中国细胞治疗生物科技公司——西比曼生物科技集团11日宣告,其与美国通用电气旗下全球仅次于的生物制药和医疗技术服务商——GE医疗签订战略合作框架协议,双方将在西比曼的上海张江生产基地正式成立牵头实验室,推展细胞治疗制剂的工业化生产。据路透社上海4月11日报导,公司新闻稿称之为,该牵头实验室将共同开发集合体抗原受体T细胞(CAR-T细胞)和干细胞的高质量工业生产工艺;并以牵头实验室为技术开发中心,联合在西比曼坐落于上海、无锡、北京三地的GMP药物生产基地创建先进设备的自动化生产系统。至今年底,西比曼在上海等三地享有的GMP生产设施总面积将近7000平方米,细胞生产能力不仅可反对现有研发的五个细胞产品同时展开临床试验,满负荷生产能力下,还不足以反对未来每年分别化疗1万名癌症患者和1万名骨关节患者的产量拒绝。
西比曼集团首席执行官刘必佐回应,“我们确切地认识到发展免疫系统肿瘤学、腊细胞治疗技术将要面对的最好之环节,将是实验室研究探寻阶段向工业化生产阶段的转化成,即自动化,标准化,和设施原始的质控体系。”西比曼是唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司。目前肿瘤免疫细胞化疗作为一项个体化疗,为确保产业化的质量标准和化疗流程,对生产工艺拒绝十分低。西比曼10日收报11.55美元,涨4.05%。
西比曼向参考消息网-上岸记记者回应,与GE医疗的战略合作将有助强化西比曼的自律生产能力,通过堵塞、自动化的生产系统,使CAR-T产品开发从实验室研发阶段较慢有效地转入临床试验、药品申报以及产品上市的工业化生产阶段。细胞治疗是GE生命科学业务发展的重点之一,在这个领域,GE的战略是与行业、合作伙伴充份合作,建构全面的还包括细胞治疗工具、解决方案、服务在内的数字化生态系统,加快行业的标准化与统合,协助客户将新型化疗技术推上临床。
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